Jakie wymogi i regulacje obowiązują producentów urządzeń farmaceutycznych?
Urządzenia dla przemysłu farmaceutycznego muszą spełniać konkretne, ściśle określone normy. Sama procedura kwalifikacji urządzenia jest niezwykle skomplikowana i pracochłonna. Dotyczy ona nie tylko materiałów użytych do produkcji danego urządzenia, ale również jego funkcjonalności, trwałości oraz zgodności z konkretnymi zaleceniami klienta. Procedura kwalifikacji w trzech krokach IQ Installation Qualification: kwalifikacja instalacyjna. Konieczne jest potwierdzenie i udokumentowanie zgodności urządzenia i...
Czytaj więcej